GIF pilnie wycofuje popularny lek. "Realne zagrożenie dla zdrowia"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zadecydował o natychmiastowym wycofaniu z rynku czterech partii popularnego leku - Magne B6. W komunikacie powiadomiono, że produkt nie spełnia norm jakościowych.
GIF w komunikacie powiadomił o wycofaniu ze sprzedaży partii popularnego leku z magnezem:
Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum); tabletki powlekane;
48 mg Mg 2+ + 5 mg, opakowanie 60 tabletek, GTIN 05902502992744/;
podmiot odpowiedzialny: Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Zakaz obowiązuje następujące serie:
- numer serii: GV380, termin ważności: 06.2025;
- numer serii: GV381, termin ważności: 06.2025;
- numer serii: GV382, termin ważności: 06.2025;
- numer serii: HV006, termin ważności: 12.2025.
GIF pilnie wycofuje Magne B6. Lek nie spełnia norm jakościowych
Jak powiadomiono w komunikacie GIF, badania stabilności wykazały zbyt niski poziom uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, czyli witaminy B6.
"W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, substancji, która zgodnie z deklaracją strony, ułatwia wchłanianie magnezu w organizmie, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego" - przekazano.
ZOBACZ: Uwaga na to przy wypełnianiu wniosku o rentę wdowią. ZUS zdradza najczęstsze błędy
W komunikacie przypomniano, że zgodnie z art. 67 ust. 1 i 2 u.p.f., zakazany jest obrót, a także stosowanie produktów leczniczych
nieodpowiadających ustalonym wymaganiom jakościowym.
"Produkty te podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego. Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje" - dodano.
Czytaj więcej