Prezes urzędu leków o przeciwwskazaniach dla drugiej dawki AstryZeneki. Przypomina zalecenia
Komisja Europejska wprowadziła przeciwskazania do szczepienia dla osób, u których wystąpiła zakrzepica z małopłytkowością po pierwszym szczepieniu produktem Vaxzevria, wyprodukowanym przez AstręZenekę – poinformował w czwartek na stronie Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jego prezes Grzegorz Cessak.
Prezes przypomniał, że Komisja Europejska 26 maja opublikowała zmianę dotyczącą dopuszczenia do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVID-19 Vaxzevria firmy Astra Zeneca wraz z charakterystyką produktu leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta.
- Zmiana wprowadza przeciwskazania do szczepienia dla osób, u których wystąpiła zakrzepica z małopłytkowością po szczepieniu produktem leczniczym Vaxzevria, jak również dodatkowe informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń, środków ostrożności i działań niepożądanych – wyjaśnił Cessak.
ZOBACZ: Opóźnienie dostaw szczepionek. KE chce gigantycznej kary dla koncernu AstraZeneca
Charakterystyka produktu leczniczego wraz z ulotką dla pacjenta dostępna jest na stronie www urzędu.
Vaxzevria to szczepionka dopuszczona na unijny rynek w styczniu tego roku. To preparat dwudawkowy, podawany domięśniowo. Szczepienia tym preparatem, zgodnie z zaleceniem ministra zdrowia, od 17 maja wykonuje się przy zachowaniu odstępu między dwiema dawkami wynoszącego co najmniej 35 dni, czyli 5 tygodni, nie dłużej jednak niż 84 dni.
Czytaj więcej