Europejska Agencja Leków rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu kolejnej szczepionki

Technologie
Europejska Agencja Leków rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu kolejnej szczepionki
PAP/EPA/ANDRE KOSTERS/POOL
Novavax to amerykańska firma biotechnologiczna opracowująca szczepionki nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym.

(EMA) rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu szczepionki firmy Novavax przeciw COVID-19. Polska zakontraktowała 8,4 mln dawek tego preparatu – wynika z wpisu na Twitterze ministra zdrowia Adama Niedzielskiego.

"EMA rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu kolejnej szczepionki – Novavax. Ponieważ producent deklaruje początek dostaw na drugi kwartał zakontraktowaliśmy 8,4 mln dawek dla Polski" – napisał minister.

 

 

Novavax to amerykańska firma biotechnologiczna opracowująca szczepionki nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym. Informowała ona pod koniec stycznia, że opracowany przez nią preparat w badaniach w RPA wykazał 50 proc. skuteczności, podczas gdy w Wielkiej Brytanii wskaźnik ten wyniósł 89,3 proc.

 

Trzy szczepionki dopuszczone do obrotu

 

Europejska Agencja Leków (EMA) dopuszcza do obrotu produkty lecznicze w Unii Europejskiej. Dodatkowo je kontroluje. Firmy farmaceutyczne składają do agencji wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego. EMA wydaje rekomendacje, a na jej podstawie Komisja Europejska wydaje ostatecznie pozwolenie.

 

ZOBACZ: Francuska minister: szczepionki Moderny, Pfizer/BioNTech i CureVac będą produkowane w kraju

 

Dotychczas taka procedura, czyli dopuszczenie do obrotu na rynku unijnym była przeprowadzona w stosunku do trzech szczepionek przeciw COVID-19 – dwóch preparatów wyprodukowanych w technologii mRNA – firmy Pfizer/BioNTech (o nazwie Comirnaty) i firmy Moderna (Moderna COVID-19 Vaccine)i jednego preparatu wektorowego zawierającego adenowirusa, opracowanego przez brytyjsko-szwedzki koncern AstraZeneca i naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego (COVID-19 Vaccine AstraZeneca).

 

Szczepionka tej ostatniej firmy została dopuszczona na rynek 29 stycznia 2021 roku. Wcześniej, czyli 6 stycznia 2021 r. zezwolono na szczepienie preparatem Moderna COVID-19 Vaccine, a 21 grudnia 2020 r. preparatem konceru Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty.

pgo/ PAP
Czytaj więcej

Chcesz być na bieżąco z najnowszymi newsami?

Jesteśmy w aplikacji na Twój telefon. Sprawdź nas!

Przeczytaj koniecznie