Sprzedaż leku na nadciśnienie wstrzymana. GIF sprawdzi, czy jest bezpieczny

Polska
Sprzedaż leku na nadciśnienie wstrzymana. GIF sprawdzi, czy jest bezpieczny
pixbay/jarmoluk

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował we wtorek o wstrzymaniu w obrocie na terenie kraju serii leku Valzek, zawierającego w swoim składzie substancję czynną valsartanum, wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę.

Decyzje dotyczą odpowiednio tabletek 160 mg i 80 mg. Valzek stosowany jest m.in. w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca.

 

W uzasadnieniu decyzji GIF wskazano, że do Inspektoratu wpłynęło zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego, jakim jest Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie, o podejrzeniu wady jakościowej produktu leczniczego Valzek zawierającego substancję czynną Valsartanum pochodzącą od chińskiego dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals.

 

Podmiot odpowiedzialny wskazał, iż zgłoszenie zostało dokonane w związku z informacją o potencjalnym przekroczeniu dopuszczalnych wartości N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).

 

Wszystkie decyzje dotyczące wstrzymania w obrocie produktów leczniczych - zawierające wykaz konkretnych serii - publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce "Decyzje i komunikaty".

 

PAP

bas/
Czytaj więcej

Chcesz być na bieżąco z najnowszymi newsami?

Jesteśmy w aplikacji na Twój telefon. Sprawdź nas!

Komentarze

Przeczytaj koniecznie