Popularny lek na nadciśnienie wycofany ze sprzedaży. "Możliwość zanieczyszczenia"
Główny Inspektor Farmaceutyczny natychmiastowo wycofał ze sprzedaży serię leku stosowanego w terapii nadciśnienia tętniczego o nazwie Lisinoratio 5. Powodem jest możliwe zanieczyszczenie ibuprofenem.
Lisinoratio 5, którego substancją czynną jest lizynopryl stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego i naczyniowo-nerkowego.
ZOBACZ: Maja Ostaszewska ma koronawirusa. "Podróż do łazienki była wyzwaniem"
Używa się go również w leczeniu niewydolności serca. Lisinoratio 5 podawany jest chorym po zawałach oraz tym z nadciśnieniem tętniczym z cukrzycą typu 2.
Według GIF partia leku mogła zostać zanieczyszczona ibuprofenem.
"Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone" - czytamy w decyzji opublikowanej w rejestrze GIF.
Ze sprzedaży zostaje wycofana następująca seria leku:
Lisinoratio 5 (Lisinoprilum), 5 mg, tabletki
Numer serii: W13273A Termin ważności: 05.2024
Podmiot odpowiedzialny: Ratiopharm GmbH, Niemcy
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Czytaj więcej