Lek Enema wycofany z obrotu. To popularny roztwór stosowany przy zaparciach i przed zabiegami
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu produkt leczniczy Enema, stosowany w zaparciach, oczyszczaniu jelita grubego przed kolonoskopią, przed i po zabiegach operacyjnych, oczyszczaniu jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczaniu jelita przed i po porodzie. Powodem jest ryzyko spadku substancji konserwującej w leku.
Enema to roztwór doodbytniczy, który działa oczyszczająco na jelito grube. Jest stosowany podczas zaparć oraz przed zabiegami operacyjnymi. Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o.
Z obrotu wycofano partie leków z datą ważności do lipca 2020 roku. Jest bowiem ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej produkt (parahydroksybenzoesanu metylu). Decyzja Głównego Inspektora Sanitarnego ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofano 13 serii roztworu:
Nr serii: 09517, data ważności: 05.2019
Nr serii: 16117, data ważności: 08.2019
Nr serii: 16217, data ważności: 08.2019
Nr serii: 16517, data ważności: 08.2019
Nr serii: 16817, data ważności: 09.2019
Nr serii: 18917, data ważności: 10.2019
Nr serii: 22017, data ważności: 11.2019
Nr serii: 03618, data ważności: 02.2020
Nr serii: 03818, data ważności: 02.2020
Nr serii: 04818, data ważności: 03.2020
Nr serii: 08918, data ważności: 03.2020
Nr serii: 09018, data ważności: 06.2020
Nr serii: 11118, data ważności: 07.2020
Komentarze