GIF wstrzymał sprzedaż kilkunastu leków na nadciśnienie. Mogą być niebezpieczne dla pacjentów

Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA).

 

Wspólnotowa agencja alarmuje 

 

EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.

 

Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymana została sprzedaż wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach.

 

Apteka może wydać zamienniki

 

- Pacjenci, którzy mają wątpliwości, czy zakupiony przez nich lek jest wstrzymany w obrocie, czy też nie, mogą zweryfikować tę informację w każdej aptece. W przypadku, kiedy wątpliwości się potwierdzą, powinni skontaktować się z lekarzem, który wystawi receptę na zamiennik leku pochodzący od innego producenta, którego leki pozostają w obrocie, bądź też inny lek o podobnym działaniu - poinformował polsatnews.pl Tomasz Leleno, rzecznik prasowy Naczelnej Izby Aptekarskiej.

 

Dodał, że farmaceuci skupiają się na monitoringu dostępności zamienników leków wstrzymanych w obrocie. Na bieżąco śledzą również komunikaty pojawiające się na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

 

Zakaz może objąć kolejne partie leków 

 

Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

 

Wszystkie decyzje dotyczące wstrzymania w obrocie produktów leczniczych publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

 

W związku z zaistniałą sytuacją, GIF nie wyklucza kolejnych decyzji wstrzymujących w obrocie.

 

Jak pisze "Gazeta Prawna", przepisy nie zabraniają zaopatrywać się w substancje czynne w Azji. Większość europejskich producentów kupuje je w Chinach oraz Indiach, bo są dużo tańsze.

 

polsatnews.pl, Gazeta Prawna

Czytaj więcej