Popularny lek na astmę wycofany z obrotu
Polska
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek lek Cromoxal, stosowany w leczeniu astmy. Decyzja dotyczy roztworu do nebulizacji.
Cromoxal jest używany zapobiegawczo w astmie oskrzelowej atopowej i nieatopowej oraz alergicznym zapaleniu oskrzeli.
GIF wycofał z obrotu leki z następujących serii:
- 335961, data ważności 08.2016
- 415975, data ważności 03.2017
- 515004, data ważności 01.2018
- 535026, data ważności 08.2018
"Decyzja została podjęta ze względu na otrzymanie wyników poza specyfikacją w ciągłym badaniu stabilności po 36 miesiącach w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej, pH roztworu oraz jego objętości" - napisał GIF w uzasadnieniu. Lek produkuje firma Sandoz GmbH, zarejestrowana w Austrii.
polsatnews.pl
Czytaj więcej
Komentarze