GIF wycofał serię Febrisanu – leku na objawy grypy i przeziębienia

Technologie
GIF wycofał serię Febrisanu – leku na objawy grypy i przeziębienia
publicdomainpictures.net

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w piątek decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju jednej serii produktu leczniczego Febrisan. Decyzja zapadła, gdyż próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji dot. zawartości paracetamolu.

Wycofana została seria o numerze 375538, której data ważności upływa w styczniu 2019 r. Pozostałe serie tego preparatu - proszku musującego - nie zostały wycofane.

 

Decyzję w sprawie wycofania leku GIF zamieścił na swojej stronie. Jak podano, do Inspektoratu wpłynął w piątek protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Wskazano w nim, że badana próbka produktu nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji w zakresie zawartości paracetamolu.

 

Krótkotrwałe leczenie objawów 

 

Febrisan stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy takich jak: gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśniowe, bóle gardła, katar, bóle zatok.

 

Główny Inspektor Farmaceutyczny miesięcznie wydaje średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu, najczęściej na wniosek producenta.

 

Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. Określone są na przykład parametry, jak dany lek zachowuje się w temperaturze pokojowej, jak reaguje na światło, jaką powinien mieć gęstość.

 

PAP

zdr/

Chcesz być na bieżąco z najnowszymi newsami?

Jesteśmy w aplikacji na Twój telefon. Sprawdź nas!

Komentarze