GIF wstrzymał obrót serii leków włoskiej firmy

Polska
GIF wstrzymał obrót serii leków włoskiej firmy
Flickr/wp paarz/CC BY-SA 2.0
Zdjęcie ilustracyjne.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował w piątek o wstrzymaniu obrotu serii leku Ig Vena włoskiej firmy Kedrion. Według Włoskiej Agencji Lekowej może nie spełniać on wymagań jakościowych.

Lek jest przeznaczony dla chorych z zaburzoną odpornością, np. osób z nowotworem, ciężkim stanem zapalnym lub AIDS.

 

Decyzja o wstrzymaniu obrotu zapadła na spotkaniu, do którego doszło piątek w Ministerstwie Zdrowia. Udział w nim wzięli wiceminister zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową Marcin Czech, przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz konsultanci krajowi w dziedzinie chorób zakaźnych i w dziedzinie hematologii.

 

Jak czytamy w komunikacie MZ nadesłanym, spotkanie miało charakter prewencyjny, aby "na jak najwcześniejszym etapie opracować wszystkie możliwe scenariusze działań w przypadku wystąpienia sytuacji kryzysowej", co - jak zapewnia ministerstwo - prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest póki co niewielkie.

 

Wada niezagrażająca życiu

 

"Jednoznacznych wyników możemy się spodziewać na początku przyszłego tygodnia. Postępujemy zgodnie z procedurami, w chwili obecnej Włoska Agencja przeprowadza postępowanie wyjaśniające, sprawa monitorowana jest także przez Europejską Agencją Leków" - napisało MZ w komunikacie.

 

Włoska Agencja Lekowa nadała produktowi II klasę wady jakościowej, a więc niezagrażającą życiu pacjentów.

 

PAP

mr/

Chcesz być na bieżąco z najnowszymi newsami?

Jesteśmy w aplikacji na Twój telefon. Sprawdź nas!

Komentarze